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更新:2024-04-24
细胞生产经理/副经理
1.5-3万
广州黄埔区  | 5-10年  | 本科  | 社招  | 招2人
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职位详情
细胞生产
团队管理
大规模生产

岗位职责:

1、 负责建立细胞生产平台,组建细胞生产队伍;

2、 负责细胞工艺转移、工艺放大、验证等相关工作;

3、 配合QA完成车间建设及生产文件体系建立、文件审核;

4、 支持RA完成临床和上市申报;

5、 参与车间厂房设施、设备验证及再验证;

6、 负责编制年度生产计划、进行生产调度和管控;

7、 协助QA完成产品质量年度回顾;

8、 负责本部门员工技能培训,解决生产技术问题;

9、 完成上级领导安排的其他工作。

任职要求:

1、 本科及以上学历,细胞生物学、生物工程、生物制药等相关专业;

2、 熟悉抗体药物GMP车间的管理和运行,熟悉CHO细胞表达产品的生产或质量管理,熟悉国内外GMP法规;

3、 五年及以上哺乳动物细胞大规模培养生产经验,具有1000L及以上规模的细胞培养生产经验;

4、 具有申报生产或GMP核查经验;

5、 具有生产团队管理经验;

6、 具有高度的企业忠诚度、责任感和敬业精神;

7、 良好的中、英文沟通及写作能力。


职位福利:五险一金、交通补助、加班补助、带薪年假、补充医疗保险、节日福利、员工旅游、周末双休
工作地址
康耀南路158号
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公司介绍
康方生物(港交所股票代码:9926.HK)是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。自成立以来,公司打造了独有的以端对端全方位药物开发平台(ACE Platform)和双特异性抗体开发技术(Tetrabody)为核心的一体化研发创新体系、国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系。公司目前拥有30个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物,其中17个新药进入临床研究,14项关键/III期临床试验正在开展,3个新药实现商业化销售(含1个对外授权)。2021年8月,安尼可(PD-1单抗,派安普利单抗注射液)获批上市。2022年6月,公司全球首创的肿瘤双免疫检查点双抗开坦尼(PD-1/CTLA-4双抗,卡度尼利单抗注射液)获批上市。2022年12月,公司另一个自主研发的全球首创双抗依沃西(PD-1/VEGF双抗,AK112),以5亿美金首付款、总交易额高达50亿美金和销售净额低双位数比例提成的合作方案,授予Summit Therapeutics于美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化独家许可权。康方生物期望通过高效及突破性的研发创新,开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药,成为全球领先的生物制药企业。
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发布于智联招聘