职位详情
年终奖金
五险一金
餐费补贴
发展空间大
扁平管理
管理规范
技能培训
定期体检
职责描述：
1. 主导CE/FDA项目上市前医学策略的制定、实施与全程管理，包括（但不限于）专家沟通、方案讨论修订、培训CRA或MSL及数据分析总结等工作；
2. 负责项目中与各方（例如监管机构、CRO公司、咨询公司等）进行医学相关问题分析和沟通；
3. 负责产品和术式培训，专业指导，患者分析等；
4. 定期整理临床试验过程中发生的严重不良事件或非预期不良事件，跟踪收集国内外相关器械的不良反应的信息，并与相关部门同事进行讨论分析及跟踪改进；
5. 跟踪相关领域的医学信息，独立或指导下属开展产品医学知识库更新和培训；
6. 依据产品线医学与市场规划，配合开展学术会议；产品医学相关问题的答疑；独立或指导下属协助部门推广资料的制作与审核；
7. 交办的其它医学相关事宜。
任职要求：
1. 临床医学等相关专业，硕士及以上学历，具有心血管领域相关研究工作背景；
2. 至少五年以上相关工作经验（如博士学位或有CE/FDA相关项目经验可放宽）；
3. 能够接受海外差旅（欧洲及美国为主）；
4. 具备较强的沟通表达能力；
5. 具备较好的文案写作能力；
6. 英语听说读写流利；
7. 有海外工作/留学/外资企业工作经验为加分项。
其他信息
语言要求：英语、普通话
行业要求：全部行业
公司介绍
宁波健世科技股份有限公司专注于瓣膜微创介入治疗领域研发、生产、销售及服务，力求为医生和患者提供创新的解决方案。公司已建成2600m2 生产厂房，包括符合ISO13485和GMP规范要求的万级洁净车间及各类先进实验室，配置完善的生产设备和检验设备，确保公司各项硬件条件均满足法规的要求。公司已建立了由海归博士领衔的具有国际视野的管理团队，其中核心研发人员都曾经在国内外多家知名心血管企业内部任职，具有丰富的生物瓣膜工艺、支架设计等领域的研发经验。
公司已开发出经导管主动脉瓣膜置换系统、经导管三尖瓣置换系统、经导管二尖瓣置换系统以及经导管二尖瓣修复系统，其中三尖瓣与二尖瓣产品均属于国际发展阶段。公司在2013年获批浙江省宁波市科学技术局智团创业项目，2014年获得浙江省宁波市杭州湾新区技术创新团队称号以及项目资金资助。公司参与的“动物源组织或器官免疫原性消除及防钙化技术”项目获得2016年科技部国家重点研发计划支持。同年“微创介入主动脉支架瓣膜系统”项目成功获得宁波市工业重大专项-生命健康项目资助。目前，公司已经与国内多家知名三甲医院建立了长期的合作关系。
