职位详情
岗位职责:
1、负责临床研究项目的策划和全面管理工作,按计划完成工作;
2、负责临床试验项目的需求调研、方案设计、资源整合、供应商管理等;
3、与临床专家密切沟通,了解产品研究需求,按要求完成研究方案设计文档;
4、与项目相关的供应商进行有效的沟通,跟进项目的开展,保证项目推进的速度和质量;
5、协调公司内部各部门,保证临床研究项目按计划推进;
6、参与临床研究试验方案的伦理审查和行政审批,协助处理项目推进过程中的障碍;
7、负责临床研究项目的质量控制,确保项目开展符合法规、方案和合同要求;
8、参与临床研究项目的监查工作,确保项目的试验过程符合方案和相关法规要求;
9、定期收集项目信息,分析项目进展,提出项目改进建议;
10、与项目相关的供应商进行有效的沟通,跟进项目的开展,保证项目推进的速度和质量。
岗位要求:
1、本科以上学历,擅长文案写作,有3年以上或者5个研发项目实际管理经验;
2、有医药研发管理经验者优先;
工作地址
武汉-江夏区武汉高科医疗器械园B区一期B1栋5层厂房504室