岗位职责：
1、相关国家及地区医疗器械相关法规、标准的收集、培训、宣贯实施及监控；
2、按照公司策略实施相关国家和地区的法规认证、注册；
3、进行公司医疗器械相关企业资质、证照的申报与办理；
4、按相应的法规要求，上报并跟踪处理不良事件、召回、忠告性通知等法规要求的上市后监管项目以及配合进行日常监管、上报年度报告等；
岗位要求：
1、理工科专业本科及以上学历优先；
2、电气医疗领域3年以上质量法规工作经验优先；
3、熟知电气医疗产品法规，NMPA法规，FDA法规，MDR欧盟法规优先；
4、有ISO13485、ISO 14971培训证书优先；
5、熟练使用计算机及Office工具。

其他信息

行业要求：全部行业