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更新:2024-04-23
药品注册主管/专员
8千-1.4万
武汉洪山区  | 3-5年  | 本科  | 社招  | 招2人
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职位详情
新药注册
生物制品
进口药品注册

岗位职责:
1. 按照公司目标,组织制定药品注册策略和申报计划,协调各相关部门,提供注册法规指导和支持,及时推进注册项目进度;

2. 负责收集更新国内外药品监管及注册政策法规,及时整理汇总监管部门的药事法规和文件资料;

3. 负责药品注册申报资料的撰写、整理、审核工作;熟悉药品电子化申报流程;
4. 可以与其他部门和职能人员密切合作,有效推进注册工作衔接,并提供支持;
5. 负责完成公司安排的其他相关工作。

任职要求:
1. 具备医学、生物、药学等相关专业本科及以上学历;
2. 至少具有3年以上药品注册经验;
3. 具备对申报资料独立技术和形式审核的能力,确保无较大缺陷项和完整性;
4. 对药品的开发及申报流程、注册法规有全面的了解;

5. 熟练使用办公软件,具有较强的文字撰写能力。
6. 有责任心,工作具有主动性;
7. 有较强的沟通协调能力和很好的执行力,具有团队协作精神;

8. 英语6级及以上水平,具有较强的英文听、说、读、写能力。

工作地址
翰思艾泰生物医药科技(武汉)有限公司
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公司介绍
杭州翰思生物是一家设立在浙江省杭州市滨江区海创基地生物医药分园的创新型生物制药公司。由国家“千人计划”专家领军的海归创业团队。致力于发现和开发具有自主知识产权的创新型抗体新药,以满足国内外医药市场的需求。公司目前已建成具有国际水平的生物制药全程研发及产业化平台;建立了针对肿瘤、自身免疫性疾病、炎症和心血管疾病的丰富的产品线。翰思生物已与国际及国内多家上市制药企业建立了合作关系,共同开发创新型抗体新药,是在中国以战略合作形式开发抗体新药的先者。 公司汇集了一批海外归国人员,由国家“千人计划”科学家牵头,包括多名博士、硕士、海外归国人员,本科学历以上占100%,研究生占26%,博士占20%。主要科研和管理团队具有多年在国家重点科研机构,上市公司,合资企业,尤其是在跨国公司从事欧美抗体类新药的研究发展、产业化实验和管理的经验。此外,杭州翰思计划在未来三年将通过海外引进、内部培养及高校联合的方式扩充公司各个环节团队人员,逐步扩充至100-120人,形成以集研发、生产、服务及销售为一体的综合性医药企业。
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
发布于智联招聘