岗位职责:
1.独立准备和提交注册文件,包括但不限于临床试验申请、新药申请、注册更新等;
2. 跟踪和监督注册文件的审批进程,并及时通知相关部门;
3. 处理注册相关的事务,如监管文件的整理和归档等;
4.研究并了解最新的法规和政策要求,确保公司的注册流程符合法规和标准。
任职资格:
1.本科及以上学历,药学相关专业;
2.有新药、仿制药研究及申报经验者优先;
3.熟悉药品注册流程和相关法规;
4.具备良好的组织和沟通能力,能够有效协调内部团队的工作;
5.注重细节,具备严谨的工作态度和良好的问题解决能力;
6.熟练使用办公软件;
7.35岁及以下