职位详情
岗位职责：
1、熟悉医疗器械法律法规，负责公司质量管理体系文件的编制，保持质量管理体系运行的科学、合理、有效。
2、负责质量工作相关的SOP，方案和报告的撰写工作。
3、对接生产线现场质量监控与日常巡检。
4、完成生产现场各种品种产品生产过程和生产区域的质量监控，保证生产过程符合质量管理体系和工艺要求。
5、生产设备，实验室检验设备的计量校准。
6、负责审核其他部门起草的文件。
7、负责公司的验证相关工作。
8、所有产品的批生产记录的审核、归档等工作。
任职要求：
1、大专以上学历，药学或生物工程或生物化学相关专业。
2、有三类无菌医疗器械相关工作经验优先。
3、了解QS820（非硬性要求）质量体系经验优先。
4、有相关厂房验证、设备验证、工艺验证的工作经验者优先。
5、完成公司交办的其他工作。
公司介绍
公司简介:南方元生物 （Sothern Element Biotech）是专业的功能止血多糖和医美多糖的技术开发和产品的供应商。南方元生物竭诚为医药、生物科技、医美、应急救援以及战场救护在内的各个行业提供优质的产品和服务支持。无论是新建的经销团队还是运营多年的医疗机构，南方元提供的解决方案都将帮助您的业务茁壮成长。作为应急救援以及战场救护行业值得信任的合作伙伴，在任何需要的时候,我们都将提供优质的产品和快捷的服务。欢迎有识之士加入南方元!
