职位详情
五险一金
绩效奖金
团队聚餐
节日礼物
优秀员工奖
定期体检
发展空间大
扁平管理
国际化管理
岗位职责
1. 熟悉国内外医疗器械行业的最新法规、标准和技术动态，为公司提供战略性的质量建议；
2. 制定并执行公司质量管理体系标准，监控质量管理体系的运行情况，管理体系建设和维护，应对监督机构第三方审核工作，确保体系资质持续有效；
3. 定期进行内部审核与管理评审，确保体系的有效性；
4. 负者策划并实施对子公司质量体系的监督审核和评价；
5. 负责与外部监管机构沟通，确保公司产品在不同监管体制下的合规性；
6. 指导和监督各相关部门在产品设计开发、临床、采购、生产、销售与上市后监管管理等全过程体系相关工作；
7. 品质部门组织架构优化与调整，管理、培训和指导品质团队及公司相关部门的质量理念，推广质量文化，提高全公司对质量管理的认识和重视；
8. 热爱创业公司，学习能力强，自我驱动能力强，具有较好的抗压能力和适应性。
任职要求：
1. 本科及以上学历，生物医学工程、机械、材料等相关专业；
2. 三年以上医疗器械品质管理经验，一年以上三类植入医疗器械经验，接触镜、人工晶体质量管理经验优先；
3. 独立主持过体系内审和外审的过程策划和落实；
4. 熟悉全球主要质量体系医疗器械相关法规和标准；如NMPA GMP，ISO13485, MDSAP，等质量管理体系，具备管理者代表、内审员资格证书；
5. 熟悉品质工具，具备较强的分析问题和解决问题的能力，对质量管理工作有热情和追求；
6. 具有优秀的道德品质、学习能力、高度的工作热情和执行力，具有良好的抗压能力和沟通协调能力；
7. 英语可作为工作语言。
其他信息
语言要求：英语、普通话
行业要求：全部行业
公司介绍
菲特兰医疗科技有限公司（以下简称“菲特兰”）是一家专注近视、老视、散光管理、屈光白内障以及眼表疾病相关复杂产品设计、研发和产业化的全球性科技企业，服务海内外超过40个国家的医疗机构，业务覆盖亚洲、欧洲以及南美洲。菲特兰以技术驱动作为企业内核，面向全球市场。菲特兰在中国和以色列同时设有生产基地和研发中心，核心技术和产品团队拥有相关领域超过30年的研发、设计和生产经验。公司产品管线覆盖了特殊定制软性接触镜、硬镜和hybrid接触镜的所有类别；单焦、EDOF和多焦人工晶体的所有类别以及配套复杂白内障手术的特种器械和耗材。菲特兰将以中国视角为支撑，全球化视野为天然基因，打造眼视光领域内快速学习，可以沉淀的团队，吸收、利用和发扬全球该领域内的先进技术，带动业务在全球重点市场实现突破，打造中国眼视光高端消费医疗领域的“旗舰”。菲特兰的创业属性，使得每一天都会充满挑战，因此我们欢迎有信、有胆、有识、有爱的你一起加入这趟眼视光的精彩之旅，在这里，我们坚信，你收获的将不仅是学识、阅历、眼界，也将收获你人生中一批难得的创业伙伴，你许给我们你的诚信与才华，我们许给你前程共赴。
