职位详情
职责描述：
1. 负责参与机构内仪器设备的接收
2. 负责确保机构内仪器设备的正常运行
3. 负责仪器设备的计量检定
4. 负责制定、维护和更新“仪器设备清单、仪器设备校准清单”
5. 负责本机构内仪器设备文件的归档
6. 负责计算机化系统的合规性建设，从需求分析、方案及系统选型、搭建、计算机化验证、维护、年度回顾验证、数据备份、系统退役等生命周期管理
7. 负责编制系统建设及项目实施文件，包括实施计划、问题管理、URS、风险评估、测试计划、测试案例、验收报告、操作指导书等
8. 负责接受内外审计及偏差管理
9. 负责仪器的软件验证和维护
10. 支持周期性再验证工作，以及由偏差、变更、合规审计等所引起的设施及设备的再验证工作
11. 进行验证相关法规的更新、检索和缺陷的汇总
12. 配合进行GLP相关认证审核工作，编制和修订系统合规体系SOP文件，规范设计算机化系统的各项文件档案管理
任职要求：
大专及以上学历；计算机、药学相关专业优先
有从事仪器设备管理（验证、维修、维护）和计算机化系统验证的经验或从事仪器设备管理或计算机化系统验证一年以上经验
接受过GLP/GMP相关培训，有合规环境的工作经验，熟悉GLP法规、计算机化系统验证相关法律、法规及指南
责任心强、工作认真细致，具备灵活的工作能力；具备良好的执行力；良好的英语读写及交流能力，熟悉使用办公软件
其他信息
行业要求：全部行业
公司介绍
方达医药是全球型全方位新药研发外包服务公司（CRO）,于2001年成立于美国，总部位于宾夕法尼亚州费城西郊的埃克斯顿。2006年成立方达医药技术（上海）有限公司，2014年成立苏州方达医药技术有限公司，2016年成立苏州方达生物技术有限公司，2020年成立方达新药开发有限公司。2019年5月30日，方达控股（方达医药上市主体）成功登陆香港联交所主板，股票代码1521。
方达医药始终坚持“中美两国，同一质量体系”准则，获得数据可用于全球申报，目前已为全球400多家客户提供高质量、高标准的新药和仿制药研发服务。作为中国制药企业国际化及高端药物研发合作伙伴，方达医药拥有技术熟练的专业团队，配备了国际***的药物研发仪器和设备，并努力为客户创造友好轻松的合作和沟通环境。专注于一体化的专业服务，业务范围包括生物分析、BE临床服务、CMC药品制剂研发、DMPK分析、药理/毒理服务，cGMP咨询及国际药品注册等服务项目。
● 我们为员工提供全面的福利待遇，并履行对员工健康和福利的全面承诺。
● 我们为员工提供了与知名制药公司合作的机会，让其成为药物开发过程的关键贡献者。
● 我们为员工提供良好的职业发展机会，确保员工在行业内不断积累经验。
● 我们的员工是最有价值的资产，我们拥有明确的员工奖赏计划，肯定员工的奉献精神，奖励员工的辛勤付出。
