工作职责：
1. 根据临床前开发部总监要求负责各自项目药理毒理管理工作；
2. 负责对应项目的承担单位稽查与质量保证工作；
3. 负责对应项目的进度，有效推进项目；
4. 负责临床前开发部 SOP 的编制、完善和升级。
工作要求：
1. 根据临床前开发部总监要求及各自所承担项目的要求，跟踪查阅国内外与公司同类药物的学术资料，对相关英文资料进行总结及整理工作；
2. 根据项目特点，负责考察项目承担方的相关资质，确定项目能够顺利有效开展的临床前药理毒理承担单位；
3. 负责协调上海研发中心及连云港相关部门样品制备，确保药理毒理试验的顺利开展；
4. 负责对应项目的临床前全面开发启动会的召开；
5. 负责项目临床前药理毒理试验方案的制定和审核，确保动物模型准确可靠；
6. 负责项目进展情况，随时把握时间进度；
7. 负责对项目的承担单位试验原始资料的审查工作，确保质量；
8. 负责临床前药理毒理申报资料的整理工作，包括立题依据、药理毒理综述等，并对工作的最终质量负责，协助临床部门临床一期方案的制定；
9. 根据要求负责申报资料中临床前试验部分的审核及专家答疑；
10. 负责及时处理应急突发事件，及时向上级领导汇报；
11. 负责对临床前开发部 SOP 的编制、完善和升级，并上报总监审核；
12. 配合其他部门进行项目调研和咨询。

任职要求：
1. 学历要求：博士学历。
2. 专业要求：药理学、药代动力学、毒理学、分子生物及细胞生物相关专业。
3. 工作经验：有科研院所、制药企业或CRO公司3-6年相关工作经验优先考虑。
4.技能要求：具有丰富的医药行业相关知识和管理经验；熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》，熟悉GLP，熟悉药物临床前研发的全过程，熟悉国内外临床前研究发展与现状；具有培训和研究者会议演讲的技能；能独立查阅有关文献资料，撰写各类报告。
5.外语要求：英语水平至少达到CET6。

截止日期：2025年04月18日
招聘人数：1人