职位详情
岗位职责:
1. 注释Blank CRF;
2. 生成上市前提交的相关数据集及分析结果,例如SDTM,ADaM,TFL等;
3. 生成并维护提交项目的Spec,Data mapping, define.xml,编程说明等文件;
4. 临床分析中相关分析文件审阅,核查等;
5. 编盲,随机化实现;
6. 其他临床相关分析,例如PK, 药理,有效性,样本量估算等;
任职要求:
1. 熟知CDISC 标准,深入理解每一个子标准SEND,CDASH,STDM ADaM,熟知每一个Domain的制作规则;
2. 良好的SAS coding 习惯,熟悉宏代码,熟练掌握临床相关分析中各种图表,表格的制作方法;
3. 熟练快速的注释CRF;
4. 熟悉临床分析相关的分析模型,例如PK,药理,生存分析等;
5. 良好的英文读写能力;
工作地址
超前路37号院6号楼
点击查看地图