职位详情
职责描述：
1、总体负责公司验证工作。建立，修订和完善公司验证管理和操作类文件。负责验证类法规、规范、指南的知识管理和培训。
2、组织制定验证主计划和各项验证计划，组织协调并监督验证工作有效实施，对验证工作计划的达成和验证成本控制负责。
3、负责验证相关变更、偏差、CAPA等工作。
4、审核验证方案和验证报告，确保验证工作符合相应法规和规范。
5、负责验证资料的归档和保存。
6、对验证完成情况进行总结评价，跟进验证结果输出后的落实情况。
任职要求：
1、药学或相关专业本科（含）以上学历。
2、有8年以上药品生产企业验证管理工作经验，3年以上同等岗位工作经验，有5年以上固体制剂和无菌制剂验证相关经验，有制剂产品接受国外药政官方审计经验。
3、了解化药相关的cGMP法规和中国及FDA/EU/PICS指南，熟悉国内外验证相关技术指南、规范和指导原则，熟悉工艺验证、清洁验证、计算机化系统验证（CSV）等相关要求。
4、具备优秀的执行，团队建设，人际沟通和组织协调能力。
工作地址
杭州-临平区中国华西倍特药业项目部临平大道28号家纺城A幢607室
公司介绍
成都倍特药业股份有限公司（简称“倍特药业”）是一家专业从事医药创新和高品质药物研发、生产及销售的高新技术企业，长期致力于特色原料药、高端仿制药、创新药和新型给药系统四大研发方向，实现了从中间体、原料药到制剂的全生态医药产业链覆盖。公司旗下拥有10余家分（子）公司，员工5000余名，其中由10余位全球专家领衔的研发团队达1000余人。
公司建立了专业聚焦的多家研发机构，在成都、上海、杭州、海口、广安等地建设了10余个生产基地，部分生产基地已先后通过欧盟和日本GMP认证；组建起制剂和原料药两大营销体系，营销网络遍及全国并辐射全球多个国家和地区。已逐步成为一家发展理念超前、研发实力强劲、产品管线齐备、生产质量卓越和营销网络健全的创新型医药企业。
倍特药业自2013年起连续荣列“中国医药工业百强企业”，2020年度位列全国第73名。荣膺“中国化药研发实力100强（第13名）”“中国药品研发综合实力100强（第19名）”“四川省优秀民营企业”等多项殊荣，被认定为“国家企业技术中心”和“四川省博士后创新实践基地”。
