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更新:2024-04-19
高级临床项目经理(英语)
3-4万
上海普陀区  | 5-10年  | 本科  | 社招
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职位详情
年终奖金
五险一金
交通补助
通讯津贴
餐费补贴
发展空间大
公司规模大
带薪年假
节日礼物
定期体检
职责描述:
此岗位要求“英文水平优秀,听说读写俱佳,可与外国人无障碍交流”(硬性条件)
8年以上I-III期临床试验经验,负责过国际多中心项目管理,3年及以上的临床项目管理经验者优先(硬性条件)


负责公司新药临床试验项目管理工作,包括但不限于:

 临床试验项目的立项、筹备和计划;

 负责临床试验项目的质量、进度、经费、资源分配等;

 确保项目的运营效率和质量是符合微芯生物项目发展的战略目标,符合GCP规定;

 负责建立和维护好项目中主要研究者与微芯生物的关系,确保项目的顺利进行;

 对外包给CRO或其他供应商的部分,负责管理第三方机构,有效推进临床项目进行;

 对纳入到NDA申请的项目,负责NDA后NMPA的临床研究项目的自查、核查工作,确保临床试验项目现场核查工作顺利进行;

 定期向部门负责人汇报项目开展情况。


任职要求:

 医学、药学、相关专业本科及以上学历,
 8年以上I-III期临床试验经验,3年及以上的临床项目管理经验者
 有新药临床试验经验优先,有肿瘤、糖尿病、自身免疫疾病领域经验优先
 负责过国际多中心项目管理
 熟悉国际国内新药临床试验相关技术指导原则和GCP规范
 能够与试验中心建立和维护高效的工作关系
 具备诚实、负责、勤劳和积极的工作态度
 适应高强度的工作压力,能够经常出差,具备同时处理多项工作的能力

其他信息
语言要求:英语
行业要求:全部行业
工作地址
上海-普陀区普陀区曹杨路450号
公司介绍
深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称“微芯生物”,股票代码:688321.SH)是由资深留美归国团队于2001年创立的现代生物医药企业。公司专长于原创新分子实体药物研发,具备完整的从药物作用靶点发现与确证、先导分子发现与评价到新药临床开发、产业化及商业化的能力,拥有一支专长于原创新药研发的技术、管理和知识产权团队。
我们自主创建的国际先进的“基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台”,并运用这一平台在肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经系统疾病和抗病毒等五个重大疾病领域开发出一系列包括西达本胺(已上市)、西格列他钠(已上市)、西奥罗尼(临床三期已启动入组)和CS12192(已进入临床I期)在内的多个具有全球知识产权保护的原创新药产品线,是中国原创新药领域的先行者。
我们拥有以深圳总部/研发中心/GMP生产基地、成都区域总部/研发中心/GMP生产基地、北京临床研究与运营中心、上海商业中心及微芯生物科技(美国)有限公司的全球化产业布局。同时,作为国家首批“创新药物孵化基地”、国家高新技术企业,公司独立承担多项国家“863”、“十五”、“十一五”、“十二五”及“十三五”国家重大科技专项及“重大新药创制”项目。累计申请境内外发明专利480余项,130余项已获授权。
工商信息
以下信息来自
企业类型
股份有限公司(中外合资、未上市)
经营状态
存续
行业类型
研究和试验发展
成立日期
2001年03月21日
注册地址
深圳市南山区高新中一道十号深圳生物孵化基地2号楼601-606室
统一社会信用代码
914403007261803032
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
发布于猎聘网