职位详情
1．负责起草或修订验证管理类相关文件。负责GMP质量管理相关文件的起草、修订工作。
2．负责偏差、变更、CAPA、风险评估及管理。
3．负责退货、召回的审核及监督。
4．负责组织相关部分完成年度回顾分析。
5．负责协助领导完成自检、外部审计、质量事故等工作。
6．前期兼顾物料QA角色，负责生产用物料供应商的筛选、审计、管理等相关工作。
完成领导交办的其它临时性工作。
任职要求：
1．经验要求：本科3年以上相关工作经验；大专5年以上相关工作经验；具有3年药品生产或质量管理的实践经验
2．专业：药学、生物、食品、医学等相关专业；
3．健康：符合公司人员卫生制度相关规定；
4．基础知识：熟悉GMP相关法律、法规等；
5．专业知识：基本药学知识、微生物知识、质量体系知识等；
6．专业技能:沟通、协调能力良好；
7．职业素养：工作积极、勤奋、细心、主动并具敬业精神、富有团队合作精神；
8. 特殊素养：质量意识、有良好的职业道德和职业操守。
工作地址
石牌路58号
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公司介绍
一、公司简介 南宁吉锐生物医药有限责任公司成立于2019年，注册资本金23245.914万元，是南宁市政府重点引进的生物医药企业和首批认定的新型产业技术研究机构，南宁市“邕江计划”项目企业和科技型中小企业，致力于生物药研制开发和生产。 公司计划在四年内投资约3亿元用于儿童手足口、抗肺炎和慢性胃病等国家一类新药的研发和生产，目前正在规划建设占地面积约60亩的生物新药研发生产基地，将于2023年投产。此外，公司还在南宁建有1000平的生物研究实验室，致力于NK细胞、T细胞等细胞免疫治疗技术的研究平台。二、创始人简介 凌建群博士，南宁吉锐生物医药研究院院长/总经理，东京农工大学获生物化学博士学位，曾在浙江大学生物技术研究所和斯坦福大学医学院从事科研工作，2011年回国后创办了吉锐生物。 凌建群博士在细胞核三维空间结构、基因表达调控与疾病发生机理的关系等方面开辟了全新的生物医学研究领域，曾在《Science》等国际知名科技刊物上发表了大量的创新性研究成果，先后获得国家项目支持4项，获美国发明专利1项，已申报专利20余项，其中已授权发明专利9项。其发明的“基因重组操作系统（IOS）”是当代国际上最先进的基因重组技术之一。三、公司福利 1.缴纳五险、住房公积金。 2.福利：全勤奖、专业技能培训、体检、高温补贴、加班餐补、节日福利、生日福利、结婚礼金、户外拓展（旅游）、公司产品优惠等。 3.假期：年假、婚假、产假、陪护假、家长会假等。四、工作地点及工作时间 1.工作地点: 公司生产基地地址：南宁市产投江南产业园(建设中) 公司目前办公地址：南宁市良庆区碧园大厦 2.工作时间： 工作日8:30-17:30，午休12:00-13:00，周六、周日及法定节假日休息。
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