职位详情
年终奖金
全勤奖
五险一金
带薪年假
年度旅游
定期体检
1年以上医疗器械行业工作经验的优先（可接受优秀应届生）
本科以上学历，医学类相关专业，
文件检索查阅能力、编辑能力较强
具体工作任务如下：
1.负责组织编写、修改产品注册标准
2.负责注册中各类申请的起草、上交和领取回执等工作
3.负责对注册申报相关资料进行翻译和校对工作
4.负责与食品药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其它相关部门的日常沟通，并向注册主管及时汇报有关情况
5.负责对上交文件资料的保管工作
6.负责对注册样品的下单、编号进行确认
7.负责定期制定本人注册任务的推进计划并交注册主管审核
8.负责对注册准备的注册申报材料进行编制、审核
9.负责接收药监管理部门的审评意见，并根据意见进行修改，或者与其他部门沟通解决
10.负责检测工程师的行程安排和接待工作
11.监督公司检测部门对检测样机进行检测，标准条款形成自测报告的审核
12.协助检测工程师完成样品检测工作并记录相关重要数据
13.完成上司安排的其他任务
14.负责每两个月或不定期给其他部门进行一次新标准或新法规的培训
15.帮助研发技术人员解决有源标准项目和界定问题
16.初步审核研究所有源产品的输出资料是否符合法规要求
17.国际、国家医疗器械标准的收集、存档等
18.注册检测、临床申请、联络及检测报告跟踪、递交注册资料及证书领取、校对等其他信息
其他信息
语言要求：普通话
行业要求：全部行业
所属部门：产品注册部
公司介绍
默华中国：
默华医疗科技有限公司于2009年在广州正式成立。同年，于美国新泽西州、新西兰成立研发中心，分别负责电外科医疗器械及天然植物保健药品的研发。
经历十余年的发展壮大，已于深圳及广州设有工厂，已实现自主研发、生产、销售为一体的品牌公司。汇聚了大批临床医疗及生物工程专业技术领域优秀海外人才。
自成立以来，默华始终认同公司发展方向：希望在中国医疗行业中，成为一家基业长青、高瞻远瞩，面向临床医疗服务管理的品牌公司。
默华始终致力于打造外科手术、动物外科及生命科学领域完善的产品研产销供应链。默华希望为广大医务人员及患者提供高品质医疗产品，为中国消费者提供优质的产品和专业化服务，为人类健康事业做出贡献，让人类永远健康快乐。
公司使命：
品质 & 健康
公司愿景：
让更多的人分享健康
核心价值观：
赢得全球客户的尊重和信赖
体现和发挥团队与个人价值
尊重公司和个人员工的荣誉
不断追求公司更高服务目标
