职责描述：
1. 服从部门工作安排和管理，按公司管理规章制度及质量体系管理规范要求，负责工程部各管理文件、设备操作维护程序的编写，并在职责范围内配合业务部门、职能部门日常运营工作；
2. 负责公司供水、电、气、汽系统的管理、维修和对外联系，确保生产、生活用水、电、汽正常供应。定期组织人员对水、电、汽进行检查，消除各种隐患，保证管线畅通；负责协调仪器设备的故障维修、更新、改造工作；协调新购仪器设备的验收、安装、调试工作；负责备品文件的日常管控工作；
3. 负责配合协调安排公司内、外施工单位的施工工作，并进行监督管理；
4. 抽查设备的运行状况，确保设备安全可靠地运行，配合实施本部门GMP等体系管理，定期组织工程部GMP等体系自查，发现问题并根据要求提出整改意见，确保工程部工作符合质量体系要求；
5. 负责设备、工程等USR的文件要求编写与初审工作，并全程跟踪后续的DQ、FAT、SAT、等一系列工作； 严格按照变更控制流程管理变更事项 ；负责组织相关人员对工程部日常运营过程中的风险进行合理的评估，并对风险评估结果给出评价；
6. 按EHS体系要求，监管本部门水、电、气、汽、设备等的安全运行及人员的操作安全；配合完成电工等特殊工种及相关安全用具的年检工作；做好公司厂房设施的防冻保暖、防爆、防火、防雷击工作；定期参与消防、安全检查，发现问题及时纠正、排除；
7. 按时完成公司领导交办的其他工作 。

任职要求：
1. 机械、电子、自动化等专业或相关专业大专以上学历；
2. 制药、生物医药、医疗器械企业5年及以上工程设备运营保障经验优先；
3. 熟悉GMP、公用系统、工程管理基础知识；熟悉公用设备调研、选型、URS、采购、4Q验证及安装调试；熟悉公用工程/设备运维管理；精通生物医药行业设备管理；
4. 持电工证、安全员、特种设备管理/操作证优先；
5. 熟练使用 office、AUTO CAD、visio、project 等常用办公软件；
6. 具备良好的组织、计划、协调、沟通能力；具备良好的领导和决策能力，敬业，责任心强；
7. 可接受短期出差（南京、马鞍山、宜兴）。