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岗位职责:
1、负责监督管理公司检测室日常检验工作,检验仪器的管理,建立健全相关管理台账;
2、负责质量管理体系文件的起草、修订、审核和维护;
3、质量体系的日常运行及生产过程出现的质量偏差及变更等管理;
4、负责公司内审、管理评审、飞检、外部体考等体系考核工作,主导并通过审计认证工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,化学、分析化学、药物分析等相关专业;
2、具有5年以上药品生产质量管理工作经历,有GMP、FDA审计认证经历优先考虑;
3、熟悉药品管理法和其他相关法律法规知识,能承担全面质量管理体系有效运行;
4、具上进心和责任心,工作态度严谨、认真,具备良好的沟通能力和团队合作精神。