岗位职责：

1、对于临床项目团队提供疾病和产品的相关知识培训；

2、临床试验重要医学文件的撰写，包括方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、病例报告表、试验报告等；

3、试验过程中受试者安全性监测和监测试验数据的真实、合理性，撰写总结报告；

4、作为项目组的核心成员参与项目会议、协助筛选PI，筛选研究中心，负责回答医学相关问题；

5、项目实施过程中回复医学相关问题，包括各分中心伦理会、启动会、入组等问题；

6、独立管理重要研究者；

7、在和药监局的沟通中提供支持；

8、在新产品立项过程中提供医学支持。

任职条件：

1、一年以上工作经验，硕士及以上学历；临床、药学、医学、生物等相关专业；

2、具有较强的写作能力、分析总结能力及自我学习能力；

3、英语六级，具备良好的中英文读写能力，能够独立阅读及查阅英文文献。