职责描述：

1、撰写临床试验方案、临床综述、病例报告表、知情同意书、研究者手册、临床试验总结报告等；

2、制定临床开发计划；

3、与临床研究者就临床方案和医学问题进行充分沟通；

4、对不良事件和严重不良事件做出判断，并按规程处理严重不良事件；

5、协助注册部门完成IND/NDA中临床部分资料的撰写和整理，翻译和校对。

任职要求：

1、临床医学相关专业，硕士以上学历，5以上年相关工作经验；

2、良好的英语读写、翻译能力；

3、熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》、GCP等；

4、优秀的分析处理问题能力、沟通能力、团队协作能力、能承受工作压力；

5、药企或知名CRO公司医学经理相关经验，独立负责过各领域临床试验的方案设计和实施者优先考虑。

其他信息
语言要求：英语、普通话