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更新:2024-04-16
医学经理(J15873)
2.2-3万
上海徐汇区  | 3-5年  | 硕士  | 社招
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职位详情
年终奖金
绩效奖金
通讯津贴
餐费补贴
公司规模大
管理规范
技能培训
岗位晋升
职责描述:
1-临床试验方案
—负责制作、修订临床试验方案
根据临床项目的需求,与临床医学专家、监管机构审评专家进行临床方案设计相关的沟通;
方案包括且不限于:适应症的选择、临床研究设计、临床研究所需文件(试验方案、总结报告)、药物评审机构医学咨询文件的撰写和审阅等。

2-临床医学工作执行
—临床试验医学核查
包括且不限于:部门内外部的专业知识沟通及培训、制定医学核查计划(入排标准审核、方案违背的审核、数据库的医学审核等)。

—医学沟通&问题解决
在临床试验中,与临床研究者和GCMA各职能团队沟通,解决项目中医学相关的问题。

—医学支持
配合其他部门提供医学专业建议;
准备医学相关注册申报材料。
任职要求:
1.硕士及以上学历,临床医学相关专业,有执业医师证
2.有3年以上制药公司或生物技术公司上市前临床试验经验,且有临床医生工作经验
3.熟悉临床医学和临床试验操作流程的相关知识
4.有良好的英语读写、文献检索及翻译能力;
5.有医学文件撰写能力;

其他信息

行业要求:全部行业
工作地址
上海-徐汇区华鑫慧享城B区
公司介绍
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称复宏汉霖)由上海复星医药(集团)与美国科学家团队于2009年12月合资组建,公司主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体生物类似药、生物改良药以及创新单抗的研发及产业化。公司注册资金为3.5亿人民币,目前累计投入约4亿多人民币用于单抗药物的前期研发。
目前复宏汉霖正在开发的产品主要覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域,公司研发团队核心人员具有国外大型医药企业多个单抗药物的前期研发以及单抗药物产业化经验。公司以全球联动整合创新为产品开发理念,在中国上海、美国加州均设有研发实验室,配备了单抗药物前期研发所需的符合国际化标准的各项仪器设备,其中上海实验室总面积约4,300㎡,现已完成单克隆抗体药物开发平台的建设。
复宏汉霖总部位于上海市漕河泾高新技术开发区,公司已于2015年底完成了符合国际GMP标准、采用国际先进的一次性生物反应器等设备的、国际先进的抗体药物中试以及产业化生产基地的建设。截至目前,公司团队已完成8个产品、13项适应症IND申报的高效研发,位于国内同行业先导地位。其中6 个产品已经全部获得CFDA的11项适应症的临床批件。值得瞩目的是,复宏汉霖的第一个创新型生物改良型单抗HLX07已获两地临床批准,分别是中国和美国,成功实现了研发产品的国际化战略,并已在台湾开展临床一期研究。复宏汉霖品种HLX01 “重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液” 的非霍奇金淋巴瘤淋巴瘤适应症,以及第2个品种HLX02“重组抗HER2人源化单克隆抗体”的乳腺癌适应症,目前均处于三期临床研究阶段。1个品种HLX01的第2个适应症以及第3个品种HLX03“重组抗TNFα全人单克隆抗体注射液”、第4个品种“重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液”均处于临床一期研究阶段。
展望未来,复宏汉霖人将始终以“持续创新,卓越运营;以优质生物药,造福全球病患”为使命,不断探索发展,专注提供质高价优的生物药,积极打造成全球最受景仰的创新型生物医药公司。
官网:***************
工商信息
以下信息来自
企业类型
股份有限公司(中外合资、上市)
经营状态
存续
行业类型
研究和试验发展
成立日期
2010年02月24日
注册地址
中国(上海)自由贸易试验区张衡路1999号7幢303,304室
统一社会信用代码
91310000550094566N
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
发布于猎聘网