质量工程师（医疗器械）
岗位职责：
1. 根据公司战略经营计划，完成经营计划中各项质量目标；
2. 负责供应商质量管理、来料、过程质量控制、成品质量、客户质量。
3. 跟踪相关法规和标准的最新要求并准确理解及落实，确保公司研发、生产、销售等经营活动符合要求
4. 负责运用各种质量工具对生产过程中的质量监督及管理，对质量异常情况进行分析并推动质量的持续改进，确保产品符合质量标准和法规要求；
5. 负责对客户反馈质量问题的收集和妥善处理，负责不良事件的风险评估和妥善处理；
6. 负责组织制定、修改、评审检验标准，确保检验标准正确妥当并有效执行，负责对不合格进行评审，并对产品的最终放行负责；
8. 参与第三方和客户的验厂审核并评估审核发现，执行有效的纠正预防措施；


任职要求：
1. 统招本科及以上学历，工科相关专业；
2. 8年以上医疗器械生产行业质量管理工作经验，非常熟悉国内和国外医疗器械法规要求，熟悉ISO13485，GMP，MDD/MDR等体系要求；
3. 熟悉电子、结构、塑胶等各类材料特性及检验标准；
4. 熟练运用质量工具进行问题分析与解决；
5. 较强的逻辑分析、创新思维和执着的问题解决能力；
6. 具有应急突发事件妥善处理经验和能力；
7. 踏实务实、有较强的沟通协调能力，团队管理和激励能力。