岗位职责：
1. 全面负责公司的生产管理、生产安全、生产质量等方面的工作。
2. 根据公司总体战略目标，组织制定并推行与公司发展相适应的年度生产计划并组织实施，核实、核定生产经营指标、制造费用预算及控制标准，协调、督促各部门全面完成公司下达的工作任务。
3. 建立健全公司生产管理体系，对生产相关人员进行业务指导和日常管理，组织员工进行岗位技术培训，确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
4. 监督生产企业按GMP要求组织生产，均衡生产，提高劳动生产率，节能降耗；检查不合格品的控制情况，主持重大质量、安全事故的分析、评审和处置，并及时向总经理汇报。
5. 审核生产相关情况报告，主持生产运营会，协调各部门及与生产企业的关系，对相关事项进行决策；监控生产计划的实施过程，并对结果（包括药品产量、质量、成本、交期）负责。
6. 协同生产企业制定并实施生产工艺验证、设备清洁工艺验证，编制公司内部工艺规程、验证方案等技术文件，审核批生产记录。
7. 审核生产管理相关规程和岗位操作相关规程。
8. 参加质量体系内审工作。
生产负责人：
1. 药学或相关专业本科学历，具备中级专业技术职称或执业药师资格；
2. 三至五年药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有两年药品生产管理经验；
3. 接受过制剂产品的相关专业知识培训；
4. 熟悉、掌握并能正确执行药品生产各项方针政策、相关法律法规、标准规范及其他要求，正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定；
5. 熟悉药品生产管理工作，具备指导生产部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力；
6. 能迅速融入陌生工作环境，具备良好的组织、沟通和协调能力；
7. 良好的分析判断和决策能力；
8. 能适应一定频率出差。
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