岗位要求:
1.负责对项目进行全面深度文献检索,并对文献进行总结分析。
2.按照进度计划和实验方案的要求,完成项目相关原辅料及设备采购;组织开展实验工作,跟进实验结果,对异常结果进行分析和处理。
3.指导研究员解决项目开展中的技术问题,并对项目中存在的疑难技术问题形成完整的技术评估报告;对异常结果进行分析;根据结果指导确定最优处方;对工艺参数验证结果进行分析,指导放大生产等。
4.独立撰写CTD格式的申报资料,并能与上级领导进行及时沟通,按照项目阶段节点提交阶段性申报资料及原始记录。保证资料记录的科学性、规范性、完整性等。
5.熟悉合成实验室设备,掌握合成设备操作SOP。了解设备常见问题与解决方案;掌握设备维护常识;了解实验室设备原理,并能与生产设备进行比对分析,评估风险等。
6.协助项目经理完成日常临时性的工作等。
任职资格:
1.教育背景:医药相关专业本科及以上学历。
2.工作经验:有从事医药研发工作3年以上工作经验。
3.专业知识与技能:熟悉项目医药研发流程和内部控制规范,做事条理清晰、文字表达能力好。
4.职业素养:理论知识和实践能力均较强,沟通能力强,责任心强。