logo
更新:2024-04-16
体系文员
4-6千
天津宁河区  | 3-5年  | 大专  | 社招  | 招1人
去申请
收藏
举报
职位详情
文档注册
体系认证
岗位内容:
1、 协助质量管理体系(ISO13485、ISO9001)的建立、监督实施,包括质量体系规范流程的建立和落实;
2、 协助定期组织开展内审、管理评审,并对不符合项进行跟踪整改;
3、 协助对接外审机构的体系事宜接洽及迎审组织工作;
4、 参与质量管理体系法律法规搜集、更新、整理;
5、 质量管理体系相关文件的管理、归档;
6、 完成上级领导交办的其他工作任务。
任职要求:
1、专科及以上学历,理工科、生物医学、医疗器械等专业优先;
2、3年及以上医疗器械生产体系工作经验;
3、熟悉ISO13485或ISO9001法规要求;
4、熟练掌握Office软件;
5、具有良好的团队沟通协调能力和团队合作精神,具有较强的责任心和抗压能力。
上班时间:8:00-16:30双休 地铁6号线大毕庄站有直达厂区的班车
工作地址
天津市宁河区潘庄工业区三纬路2号
点击查看地图
公司介绍
天津市远东医材有限公司成立于1990年,主要从事一次性使用输液器、静脉输液针、动静脉穿刺针、医用防护口罩等医用高分子产品和防护用品的设计与制造,拥有丰富的生产管理经验、成熟的工艺技术以及先进的自动化设备。2012年11月通过ISO 13485质量管理体系认证,产品和服务质量均达到国际标准。随着公司不断发展壮大,新增宁河厂区并于2019年11月建成投产。宁河工厂占地面积20210 m2,总建筑面积 19577 m2, 其中GMP十万级洁净车间4489.4 m2 、万级微生物实验室56.6m2。为满足医疗器械行业特别是新冠疫情防控物资(医用口罩和防护服)对灭菌的需求,我们改建了1550 m2的环氧乙烷灭菌中心,配置6m3 、10m3、20m3、 30m3四种规格高标准配置灭菌机共五台,总装载量96m3 ,同时配套120m3预热房、120m3强制解析房以及废气处理装置,灭菌产能可满足医用平面口罩日灭菌量150万只,医用防护服日灭菌量4万套的需要。我们拥有近20年灭菌经验的专业团队,并于2021年8月取得ISO 11135医疗器械的环氧乙烷灭菌服务证书,可为客户提供各种二类、三类医疗器械产品的环氧乙烷灭菌确认、日常灭菌和消毒服务。我们的质量方针是“视质量为生命,产品安全可靠;强化细节管理,确保持续有效;遵守法律规定,满足顾客要求”。我们愿与各界同仁进行广泛的业务联系与合作,并将为客户提供专业的、完善的服务,一同为我市新冠疫情防控、医疗卫生事业的发展和保障人民的健康做出贡献。
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
发布于智联招聘