职位详情
带薪年假
团队聚餐
节日礼物
定期体检
领导好
发展空间大
岗位晋升
五险一金
岗位职责:
1.负责微生物检测,熟练掌握公司相关质量标准、记录书写规范及仪器设备使用规范,通过培训考核后上岗;
2.负责空调净化系统、纯化水系统、工艺用气系统的监测,定期对检测记录进行汇总和趋势分析,确保数据的完整性;
3.负责仪器设备确认、三大系统确认、检测相关SOP、仪器设备SOP的起草、修订;
4.负责检验异常的调查并及时向相关部门反馈有关质量信息,跟踪纠正预防措施实施的有效性;
5.领导安排的其他工作。
任职条件:
1.生物工程、药学相关专业,大专及以上学历,1年左右相关工作经验;
2.熟练使用office办公软件,具有较好的文件撰写和逻辑分析能力;
3.熟悉中国药典,掌握无菌检查、微生物限度检查,有医疗器械或药品检测经验者优先
4.有微生物检验员证书、快开门式压力容器操作证书者优先;
5.工作积极主动,责任心强,为人诚信,能够发挥主观能动性,有团队协作精神;
6.熟悉医疗器械GMP与ISO 13485知识。
其他信息
行业要求:全部行业
所属部门:品质部
工作地址
苏州-吴中区麦德莱(苏州)医疗科技有限公司5栋4楼