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更新:2024-04-15
生物医用材料研发工程师
6千-1.2万
邢台威县  | 硕士  | 社招  | 招1人
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职位详情
医疗耗材研发
医疗设备研发
三类医疗器械
无源医疗器械
内科器械
岗位职责:
职位描述: 1、负责无源医疗器械的研发工作; 2、负责产品研发过程的试验、技术文件编写、数据分析、试生产、方法开发和验证等研发相关工作; 3、负责产品的性能研究、注册检验、生物学评价、风险管理及注册文件的编写; 4、负责医疗器械项目的临床研究的主导与跟进; 5、负责生产转换过程中进行技术培训; 6、上级领导交办的其他事项。
任职要求: 1、研究生以上学历,生物医学工程、生物医药技术等相关专业; 2、能够独立查阅文献,具备独立检索和查阅研究领域内相关科技文献的能力,确定产品的反应原理并设计实验最终完成产品研发工作; 3、能够协同设计试验方案,执行试验方案,整理实验数据,撰写工作报告,申请专利等; 4、熟悉医疗器械相关法律法规和生产质量体系(ISO13485)者优先;具备医疗器械项目开发管理相关经验优先; 5、具备血液净化、口腔耗材相关领域的项目经验者优先;具备医疗器械临床试验项目经验更佳; 6、有责任心,沟通能力强。 职位福利:五险一金、绩效奖金、包吃、包住、通讯补助、节日福利、免费班车、带薪年假
工作地址
昌果生物医药科技河北有限公司爱国路16号
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公司介绍
公司为省、市重点项目,设计研发及生产二类及三类医疗器械产品,主营治疗肾病尿毒症的一次性使用血液灌流器及血液净化配套产品。项目占地100亩,建筑面积94154.3平方米,建设血液灌流器车间、综合楼、研发车间、原料及产品仓库、中试车间、燃气锅炉房及其他附属配套工程等,购置安装自动灌装机、高温灭菌装置等主要设备114台/套,项目全部建成后年产一次性使用血液灌流器600万支。
拥有与南开大学合作的产、学、研基地和血液灌流器研发中心,具有血灌核心吸附材料的研发及生产、血液灌流器产业化生产的全产业链模式。目前公司已完成两个型号的临床试验工作,所有检测结果均符合国家要求,产品从安全性、适用性、有效性、操作性以及价格方面均优于国内外同类产品,具有多项填补空白的技术,实现了关键细分领域的技术***,在该行业领域享有较高的知名度和影响力。
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
发布于智联招聘
公司基本信息
昌果生物医药科技河北有限公司
公司行业
医疗设备/器械
公司性质
私营/民营企业
公司规模
100-499人