职位详情
弹性工作
五险一金
周末双休
补充医疗保险
年度出游
节日福利
(要求英语能流利的沟通,英语不能流利沟通的,请不要投简历。)
确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。 职位设立的目的:
1:做为榆树场地质量保证负责人确保相关证书有效并负责与监管机构保持沟通联系。
2:负责榆树场地质量管理体系,确保其合规性;产品满足相关质量标准以及客户期望。
主要负责的工作职责:
1:做为质量保证负责人负责相关法规和GMP在全公司的贯彻实施:确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。确保完成所有必要的检验。确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告。确保完成自检。确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理。确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据。确保及时完成质量KPI的管理。
2:批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程。
3:审核和批准所有与质量有关的变更。
4:批准并监督委托检验。
5:评估和批准物料供应商。
6:监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态。
7:协调QA团队建设、人员管理、绩效提升和考核校准,并负责部门费用预算及控制
其他信息
语言要求:英语
行业要求:全部行业
公司介绍
中化帝斯曼制药(DSP)是中国中化集团和荷兰帝斯曼集团于2011年成立的50:50合资公司。 最早成立于1869年,今天总部设立在新加坡,全球运营中心分别位于中国、印度、埃及、荷兰、西班牙以及美国和墨西哥。
作为一家在制药领域积累了140年专业经验的公司,我们一直活跃于医药领域原材料、中间体及原料药的开发、生产、销售,主要涉及抗生素(用于抵抗细菌感染)、抗真菌药(用于抗真菌感染)以及降低胆固醇等其它治疗类药物的活性成分。作为酶法生产绿色β-内酰胺类抗生素和新一代他汀类产品的全球领导者,我们依靠全球整合的生产和供应能力,综合我们在发酵和生物催化方面独特的技术来为客户提供高质量的产品。我们的质量标准及独特的技术平台使得我们能够以可持续、负责任的方式为世界提供可挽救生命的药物。