职位详情
带薪年假
节日福利
专业培训
年终奖金
餐饮补贴
做五休二
职位描述：
1、负责公司产品注册工作，包括注册申报资料整理、撰写，注册申报，审评沟通；
2、负责收集注册监管法规，捕捉相关信息，给予相关法规解释，并负责给予相关人员培训；
3、负责踪项目研发及申报进度，及时与相关单位或部门沟通，解决研发及申报过程中遇到的问题；
4、对公司已注册的产品进行有效地管理和维护，建立产品注册资料档案管理；
5、负责审核研发部门资料的合规性和完整性；
6、负责对接省局与国家局的法规解释及沟通。
职位要求：
1、具备产品检验相关知识等方面的知识；
2、三年以上注册相关工作经验；
3、有实际处理过美国FDA申报；
4、熟悉医疗器械研发过程质量研究流程和内容；
5、具有良好的申报资料撰写能力和对申报资料审核的能力；
6、具有较强的团队协作能力及较强的抗压能力。
职能类别：医疗器械注册
关键字：医疗器械质量研究研发申报资料撰写产品注册注册产品检验申报资料审核申报进度
英语熟练
公司介绍
自贸区国际人才服务中心简介：
为配合自贸区发展、加强人才管理体制创新改革，由中国(上海)自贸试验区管委会保税区管理局人力资源处主导，由上海人才服务行业协会、上海市社会保险事业管理中心、上海市浦东新区就业促进中心、上海市浦东新区人才交流中心、上海市浦东国际人才城参与，中国（上海）自由贸易试验区国际人才服务中心于2014年8月成立，负责为自贸区区内企业提供公共服务、市场服务、配套服务，旨在通过公共人力资源服务和市场化人力资源服务产品的完善，集聚国内外领先的人力资源机构；引进、培养一批产业发展亟需的人才，形成以产业人才集聚为核心优势，推动自贸区人才高地的建设，促进自贸试验区产业升级，融入国际竞争，提升自贸区的整体综合竞争力，为上海国际人才高地建设和上海“国际化大都市”发展战略作出积极贡献。
中国（上海）自由贸易试验区国际人才服务中心为区内企业提供人才招聘、人才培训、人事服务、企业设立咨询、办公入驻、财务税务服务等，帮助区内工作人员快速地投入业务运作，实现良好的投资收益。同时，积极引进优秀的人力资源服务机构，打造区内人力资源服务平台，为区内企业提供全面优秀的服务支持。
中心联系方式
地址：上海外高桥保税区菲拉路55号人才大厦，200131
网站：中国（上海）自由贸易试验区人力资源服务平台
微信公众号“上海自贸区国际人才服务中心”
工商信息
以下信息来自
企业类型
有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资）
注册地址
中国（上海）自由贸易试验区菲拉路55号二幢5层505室
统一社会信用代码
91310000749294653K
