职位详情
带薪年假
定期体检
餐费补贴
通讯津贴
书本津贴
提供住宿
岗位晋升
国际化管理
五险一金
周末双休
岗位职责：
（1）根据生产指令及时间表进行TCR-T细胞生产的准备工作及制备、储存等，满足生产进度要求；
（2）及时完成批生产记录和相关使用记录；
（3）协助生产过程控制，及时解决并汇报生产过程中的突发情况，确保生产小组的工作绩效和细胞产品质量；
（4）严格遵守 SOP、按规定执行内务管理、监控设备和流程、洁净区或车间清洁消毒任务、取样，废弃物处理、清洗灭菌等，保证设施设备满足生产要求；
（5）根据批生产指令预备生产所需的原材料和耗材等；
（6）与供应商联络采购生产所需的原材料和耗材，以及安排生产相关的仪器管理和维护保养；
（7）起草、修改生产相关的文件；根据生产工作内容，进行数据分析，制定或完善操作规程.体系文件；
（8）与其他部门合作调查偏差并确认事件发生的原因，协助完成偏差报告和纠正及预防措施；
（9）执行生产相关的设备及生产工艺开发与验证；
（10）协助准备与起草临床试验IND 申报所需生产相关的文件，协助GMP审查项目的准备；
（11）能够主动学习，并掌握相关知识与操作技能；
完成上级安排的其他事务。
任职要求：
（1）细胞生物学，生物化学，分子生物学，制药医学等相关专业；
（2）熟悉利用自动化封闭设备进行细胞（分离、培养、浓缩收集）操作经验者优先；
（3）熟悉原代人类细胞（TCR-T、CAR-T等免疫细胞）培养和无菌培养技术者优先；
（4）具备细胞治疗生产经验者优先；
（5）了解GMP的规范以及国家药品监督管理局相关细胞治疗法规及要求；
（6）可适应快节奏的工作环境及能够根据公司不断变化的优先事项调整工作内容；
（7）责任心强，具备良好的沟通能力和团队协作能力；具备良好的问题分析与解决能力。
其他信息
行业要求：全部行业
公司介绍
广州来恩生物医药有限公司是一家专注于T细胞免疫治疗的临床阶段的生物科技公司，致力于开发和商业化原创与新型的免疫治疗产品，治疗癌症和病毒引起的疾病。我们的核心技术平台包括TCR发现平台和双特异性分子平台。同时我们拥有自体及异体TCR-T细胞治疗管线，其中针对HBV病毒抗原的TCR-T细胞技术是（First in Class）。核心管线将用于治疗HBV相关性肝细胞癌及慢性乙肝病毒感染并拥有完善的专利保护，已在全球First one 靶向HBV抗原治疗肝细胞癌的TCR-T临床试验中得到了安全性和初步有效性的验证。
核心管线产品已获得美国食品与药品监督管理局（FDA）授予的国际多中心1b/2期的IND临床试验批件，这是全球第一个经FDA 批准的利用TCR-T细胞治疗乙肝相关肝细胞癌的国际多中心临床试验，此产品也获得了FDA授予的快速通道认定 (Fast Track)，和孤儿药(ODD)资格。
今年6月，来恩生物于第十四届中国生物产业大会签约落户中新广州知识城。目前公司正在积极扩大中国团队，布局中国区域的研发和GMP生产工作，服务中国患者。我们热切欢迎有理想、有热忱、有抱负做创新药开发、立志为广大患者带来福音的人才加入我们的团队，与我们一起成长。
