职位详情
职位描述
工作内容:
1、确保原辅料、包装材料、中间产品、带包装产品和成品符合经注册标准批准的要求和质量标准。
2、确保在产品上市放行前完成对批记录的审核;
3、确保完成所有必要的检验;
4、批准质量标准和其他质量管理的操作规程;
5、审核和批准所有与质量有关的变更;
6、确保所有重大偏差和检验结果超标已经经过调查并得到及时处理;
7、确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
8、确保完成自检;
9、评估和批准物料供应商;
10、确保所有与产品质量有关的投诉已经经过调查,并得到及时、正确的处理;
11、确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;
12、确保完成产品质量回顾分析;
13、确保质量控制和质量保证人员都经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
任职要求:
1、药学相关专业,本科及以上学历,有执业药师证优先;
2、3年以上医药行业质量管理经验,有制药工厂质量管理经验;
3、熟悉GMP相关规范,熟悉国内国外药典;
4、熟练理化、仪器方面的检验工作和知识;
5、具备诚信、敬业、进取精神,具备团队精神。
原标题:《质量负责人》