工作职责
任职资格
1、制度管理:落实推进各项规章制度的执行;按规范执行理化检验相关各项规章制等
2、物料管理:按需提出理化组检验相关预算需求;协助采购员建立理化检验相关物品采购清单等
3、质是控制文件体系管理:执行部门各项管理文件;建立/修订中间产品、成品理化检验相关标准操作规程等
4、仪器管理:承担理化组相关仪器的日常管理与维护;按照仪器设备操作规程执行理化组相关仪器操作等
5.检验管理:执行实验室样品管理规程;按检验方法标准操作规程完成理化组各项检验,及时完成各项质量检验任务等方法验证管理:起草理化检验相关方法学验证、确认、转移方案和报告;按计划实施理化组相关分析方法验证、确认或转移等。
.7.稳定性考察管理:实施稳定性考察方案,按期完成检验;配合完成稳定性考察数据汇总与考察报告的撰写。
任职要求:
1、药学、化学相关专业专科及以上学历;
2、具有1年相关工作经验本科应届毕业生;见习期满能力符合衡量指标者;专科具有药品检验相关工作经验满1年
3、了解生物化学,有机化学,物理化学,药物化学,药剂学,药理学,药物分析学,药事管理学等相关专业知识
4、熟练使用Word、Excel等办公软件;
5、熟恶《中国药典》、《GMP管理规范》、《中国药品检验标准操作规程》,学握基本的质量检验技能;6、有一定的仪器分析检验经验,熟悉液相、气相、紫外等仪器操作及维护