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更新:2024-04-09
临床项目工程师
1-2万
佛山  | 本科  | 社招
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职位详情
五险一金
员工旅游
专业培训
年终奖金
弹性工作
定期体检
员工俱乐部
周末双休
部门团建
节日礼品
生日礼品
年会
过渡性住宿
自助午餐
岗位职责
1. 制定临床项目计划,主持落地执行并确保效果。
2. 撰写/审核多种注册临床试验文件,包括但不限于临床方案、研究者手册、知情同意书、SOP 、过程记录等。
3. 协调各方,常驻医院,完成研究中心筛选、立项、伦理、备案、人遗、启动、执行、临床监查及项目关闭全过程工作,协调各方解决项目问题。
4. 实施全过程文件管理,负责原视数据核查、HIS 系统监查等监查工作,落实第三方/机构稽查整改工作。
5. 制定临床试验总结报告、统计分析报告,并完成数据核查存档。
任职资格
1.本科以上学历, 药学/临床或相关专业。
2.三年及以上同岗位经验,具有GCP证书及相关经验。
3.良好的分析,观察能力和决策能力,质量导向。
职能类别:医药技术研发管理人员
关键字:临床试验临床立项备案临床监查gcp证书临床方案文档管理数据核查项目关闭
工作地址
南海区桂城平洲永安北路1号金谷光电产业社区A座503
公司介绍
广东欧谱曼迪科技股份有限公司成立于2013年7月,总部位于广东佛山,并于北京、上海、广州分设营销中心,苏州、长沙分设新产品研发及产业化中心。欧谱曼迪专注于高端医疗器械的研发与生产,囊括荧光导航内窥镜系列、荧光电子软镜系列、一次性镜系列、荧光显影剂、能量器械耗材、多自由度机械手等产品,致力于将世界尖端的光学技术应用于医疗领域,为客户提供高水平、高品质的医疗产品及服务。
欧谱曼迪汇集了一支由加州理工学院、清华大学、北京大学、上海交大、同济大学、浙江大学、华中科技大学、武汉大学、中山大学、哈尔滨工业大学、华南理工大学等国内外知名院校的博士、硕士等组成的多学科人才团队,在光学、机械、电子、软件、硬件等多方面拥有核心自主研发能力,获国内外相关专利近200项。
欧谱曼迪是获得NMPA4初个K荧光内窥镜系统注册的中国企业,产品取得FDA注册及CE认证,已荣获国家高新技术企业、国家知识产权优势企业、广东省新型研发机构、广东省4K荧光医用内窥镜工程技术研究中心、广东省知识产权示范企业等称号;获得国家重点研发项目立项2项,省级科技进步奖一等奖1项、二等奖1项;内窥镜摄像系统以总分位居**入选由国家卫健委规划与信息司组办的“第五批优秀国产医疗设备”评选,获得了高端医疗器械领域高度认可。欧谱曼迪是进入国际荧光引导外科手术学会(ISFGS)核心理事会最早的中国品牌,已成为全球荧光导航技术知名品牌。
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
发布于前程无忧