logo
更新:2024-04-22
QC经理
1-2万
沈阳于洪区  | 10年  | 本科  | 社招  | 招1人
去申请
收藏
举报
职位详情
药品QC
理化检测
微生物检测
化学药
制剂

1、开展质量控制活动;对QC工作进行合理分工,保证QC各项工作的开展和职能的履行;

2、负责组织完善实验室控制体系,制定与审核本部门体系文件,组织实施并监督执行;

3、负责物料及产品的分析、留样及稳定性考察以及质量控制参数的统计分析;

4、组织实验室检验结果超出标准或超趋势(OOS/OOT)以及异常结果的实验室调查、处理和反馈。参与偏差调查、质量事故调查处理;

5、加强QC团队建设,负责人才梯队建设,制定实验室人员培训计划并监督实施,对检验人员的业务、技术指导并进行监督与考核,提高其业务水平;

6、负责本部门的日常工作计划、任务安排,合理控制部门预算,充分利用本部门资源,推进工作顺利开展。

职位要求:

1、分析化学专业、制药工程、药学等相关专业,本科及以上学历;

2、10年及以上药品生产企业质量控制管理经验,其中5年以上管理岗位工作经验。熟悉制药企检测实验室的运作及管理,有项目管理和实验室团队管理能力;

3、了解并掌握药品检验分析相关知识;熟悉相关法规和指导原则,能指导开展理化、微生物检验工作;

4、掌握QC部分的全流程管理,较强的GMP文件编写能力,办公软件操作能力;

5、有一定的英文基础。

工作地址
镜泊湖街
点击查看地图
公司介绍
Introduction of OncoGenerix
基纳瑞克斯简介
Mudanjiang OncoGenerix is an advanced manufacturer of sterile injections. The production facility covering a total area of 39870㎡ is located in Hailin City, Heilongjiang Province, China,.
牡丹江基纳瑞克斯是一家先进的无菌注射剂生产企业,生产工厂位于中国黑龙江省海林市,厂区总面积为39870㎡。
OncoGenerix has invested more than RMB 600 million to build production facilities, quality management systems and qualified supply chains. OncoGenerix can produce complex products with high thresholds and provide a complete set of services including technical transfer, process development, scale-up, equipment/process validation, formulation, filling, lyophilization, inspection, integrity testing, labeling, and packaging. OncoGenerix is the eighth enterprise in China that has passed the EU GMP inspection of anti-tumor lyophilized preparations.
基纳瑞克斯投资超过6亿人民币,建设生产设施、质量管理体系和合格的供应链。可生产高门槛复杂产品,提供包括技术转移、工艺开发、放大实验、设备/工艺验证、配液、灌装、冻干、检验、完整性检测、贴标签及装盒等的整套服务。是中国第八家通过欧盟抗肿瘤冻干制剂GMP检查的企业。
工商信息
以下信息来自
企业类型
有限责任公司(台港澳法人独资)
经营状态
存续
行业类型
医药制造业
成立日期
2009年08月03日
注册地址
黑龙江省牡丹江市海林市经济开发区东旭路7号
统一社会信用代码
91231000692600305W
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
发布于智联招聘