职位详情
职责:
1.负责项目研发方案、报告撰写。
2.负责研发项目的处方筛选和小样试制,并及时完成实验记录,确保实验的真实性,数据的完整性。
3.负责研发项目的车间中试和验证指导。
4.负责撰写研发项目制剂部分申报资料和原始记录。
5.负责药品申报注册现场核查制剂部分的准备工作。
6.负责所辖制剂设备、试验仪器的日常维护和其他工作。
任职要求:
1、熟知仿制药研发流程与各个环节,按照QbD原则设计处方及实验,需要有较强的药品研发信息检索能力。
2、药物制剂理论扎实,熟知、掌握制剂相关法规及技术指导原则,并因此规范实验过程,确保实验的真实性,数据的完整性。
3、熟悉相关制剂设备(实验室设备、生产设备),具有良好的实验操作能力。
4、具备撰写化学药品注册申报资料以及相关材料的能力与经验。
截止日期:2025年04月01日
招聘人数:1人