职位详情
年终奖金
交通补助
领导好
发展空间大
技能培训
岗位晋升
带薪年假
年度旅游
岗位职责：
1. 领导电子硬件研发工程师团队，从事公司的核心技术研究和产品开发。提出系统性设计方案，完成产品的研究、开发、设计、测试等任务。
2. 遵循高风险医疗器械产品开发的质量控制规范（Design Control），完成产品开发质量控制所要求的各项任务，包括设计输入调查和定义、风险管理
（Hazard Analysis、FMEA等）、验证与确认测试等，形成完备、准确、详尽的设计开发文档。
3. 根据公司战略目标和产品研发计划，从事项目管理，保证按期达成各项目目标。
4. 协同生产制造和质量管理部门，解决产品制造、检验、供应商管理等工作中遇到的问题，提供相关技术服务，保证达成产品生产的质量、效率、成本控制等目标。
5. 在人力资源部门协助下，进行团队建设和人员管理，激发团队活力，促进公司发展。
6. 完成公司管理层根据经营计划与目标而提出的其他相关任务。
应聘资质：
1. 通信、电子、计算机、自动化、仪器仪表等相关专业本科以上学历，10年以上相关工作经验且成就突出者。
2. 具有从事高可靠性电子产品研究、开发、设计、测试的丰富经验，尤其是产品开发阶段（自研究完成后，直至制造工艺开发完毕）的实际工作经验，包括可靠性设计（风险分析、FMEA等）、电路设计、元器件选型、多层电路板布线、测试、质量控制等。
3. 精通小功率（大约10W量级）电力电子电路，包括DC-DC电源、PWM功率放大等，并具有抑制内部和外部电磁干扰的经验。此外还精通以下技术者优先：射频通讯、毫伏量级信号（磁悬浮轴承中的涡电流位移传感器的检测信号）的放大与处理、高品质电源电路（给传感器供电）。
4. 具有很强的学习意愿和学习能力、优良的沟通能力，作风严谨、规范，工作细心，精益求精。
5. 能熟练阅读英文文献，能以书面英语作为工作语言。
其他信息
语言要求：英语、普通话
行业要求：全部行业
所属部门：研发部
公司介绍
苏州同心医疗科技股份有限公司（简称“同心医疗”）成立于2008年，专注研发、生产及销售具有技术突破性的心室辅助装置（又称“VAD”，“人工心脏”），通过持续为专业医疗团队和患者提供卓越服务，致力于成为引领全球人工心脏行业进步的科技公司，推动全球更大范围的心衰患者及其家庭重享健康快乐生活。经过十多年的发展，凭借在全磁悬浮人工心脏领域的自主创新和技术积累，同心医疗开发完成了基于全磁悬浮技术的新一代植入式左心室辅助装置——慈孚®VAD，该产品于2021年11月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。公司的植入式心室辅助装置产品因其在全球范围内具有技术先进性且受专利保护，填补了我国人工心脏领域研发、生产和应用的空白，国家药监局评价其为“国内首创”。该产品通过原创的磁悬浮和流体力学融合的优化设计，实现了全磁悬浮所预示的提升血液相容性的潜力，并在临床应用中显示了优异的血液相容性效果；与国际同技术类别产品相比，慈孚®VAD具备更小的血泵尺寸，改进了植入侵犯性，并具备更细的经皮电缆，有助于提升防感染性能。慈孚®VAD在评价心室辅助装置的各个关键性能方面已达到国际领先水平。同时，该产品具备从底层核心技术构建的完备的自主知识产权，目前在中国、美国、欧洲和日本等国家和地区完成了核心专利布局，为公司全球商业化布局奠定了基础。此外，公司打造了一支具备多学科优化设计能力、融合可用性工程和可制造性设计（DFM）产品设计理念的全球研发平台，创建了一套拥有深厚技术沉淀的高可靠性医疗器械精工工艺制造体系，建立了一套涵盖高风险医疗器械全生命周期的质量管理体系。目前，公司正在按照国际化水平建立VAD商业化的临床应用服务体系，并率先在中国开展慈孚®VAD的商业化进程，致力于持续通过协同人工心脏领域的全球优势资源，实现公司的国际化商业布局，推动本领域的创新与发展。随着公司国际化布局的开展，有望改变全球人工心脏市场竞争格局。
工商信息
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