职位详情
工作职责:
1、 根据细胞培养车间制定的生产计划及溶液配制计划,按照标准操作规程及时准备并检查所用器具数量、清洁有效期状态、组装、保压测试和灭菌相关物料管路等;生产结束后,按照标准操作规程,及时进行工器具的清洗、干燥及储存。
2、 严格按照标准操作规程进行自动清洗程序参数的核对和清洗运行,并注意人员安全,如遇异常事件及时上报主管。
3、 按照清洗批次对清洗合格的工器具进行分批次、定置管理。
4、 严格按照标准操作规程进行真空脉动灭菌柜的使用,并注意人员安全,如遇异常事件及时上报主管;
5、 按照标准操作规程完成本岗位负责区域的清场工作;
6、 负责本岗位相关记录的填写,并确保相关记录填写的及时、完整和准确;
7、 负责本岗位生产现场的标识管理和定置管理工作;
8、 定期及时向直属领导汇报本岗位的工作进展;
9、 负责本岗位相关操作规程、设备验证、清洁验证等文件的起草、修订和会审工作;
10、完成GMP体系规定的公共文件培训并完成考核;
11、 完成本岗位相关的管理规程、标准操作规程、工艺规程及配制记录等的培训和考核;
12、完成本岗位相关设备的维护保养、仪表校验、验证等工作,确保生产前设备设施均在验证有效期和校验有效期内;
13、完成本岗位生产中的质量事件如偏差、变更和验证过程中的验证偏差工作;
14、完成车间主管安排的其他工作任务。
15、完成公司安排的其他工作
任职资格:
学历要求:
? 大专及以上。
专业要求:
? 生物工程、生物技术、生物制药等相关专业。
经验要求:
? 至少有1年药厂工作经验,工作经历特别优秀者工作年限可酌情考虑
? 任职下一职级要求:满足公司晋升管理规定的任职年限规定或相关工作经验年限要求。
技巧及能力要求:
? 具备基础专业知识,良好计算机操作技能。
素质要求:
? 工作认真踏实,工作态度端正,团队意识强;
? 与公司文化及理念一致,认同并严格遵守和执行公司各项规章制度。
工作地址
成都市温江区新华大道2段海峡两岸科技园
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