1、负责药品生产末端检查及生产、仓库、质检中心的日常检查；

2、负责对检测中心数据完整性和电子账户权限进行监督、检查和管理及检测环境、文件、计算机化系统等有效管控
3、监督QC按照批准的质量标准和分析方法组织开展检验工作；审核检测中心起草的各类文件、方案和报告；

4、负责建立产品质量台账，做好产品质量趋势分析，组织编写产品质量年度回顾；

5、组织建立OOT限度，组织落实OOS、OOT调查及产品处理；参与检测中心OOS/OOT、无效分析、偏差、变更的调查；

6、负责药典更新确认和公司内部质量标准的修订、审核，完成对质量标准变更等变更的执行方法的评价工作；

7、参与公司的GMP自检工作，以及官方的例行检查的整改及客户的审计结果的整改跟踪落实工作。

8、完成领导交办的其他工作。

其他信息

行业要求：全部行业