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更新:2024-03-30
药品质量负责人
8千-1.5万
南京浦口区  | 大专  | 社招
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职位详情
五险一金
免费班车
餐饮补贴
绩效奖金
年终奖金
定期体检
加班补贴
1、贯彻执行《药品管理法》、GSP等法律、法规,负责公司的质量管理工作,保证质量管理体系正常运行。
2、贯彻落实公司质量方针、目标,并保证质量管理体系文件的实施。
3、对公司经营的药品质量负责任,指导公司各部门质量工作,确保各项质量管理工作的正确开展。
4、制定药品质量管理文件,并指导、督促文件的执行。
5、负责首营企业和首营品种的质量审核,建立药品质量档案。
6、对药品验收、保管、养护、运输中的质量工作进行沟通、指导和监督。
7、负责药品质量查询、药品质量事故、质量投诉等质量问题的调查、处理及报告。
8、负责日常质量管理与检查工作,收集和分析药品质量信息。
9、协助开展对企业员工药品质量管理方面的教育或培训。
10、负责质量内审。
11、负责《药品经营许可证》等许可变更等。
12、省、市、区各级药监部门工作的沟通与对接,相关政策信息的收集、传达与处理。
岗位要求
1、药学相关专业,执业药师资格;
2、有 3 年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
职能类别:药品生产/质量管理
关键字:药学培训教育质量管理质量管理体系药品管理法药品质量管理质量药品质量质量方针
工作地址
剑桥大学南京科技创新中心B座6层
公司介绍
南京海纳医药科技股份有限公司成立于2001年,是一家专业为合作伙伴提供涵盖新药发现、药学研究、临床研究、生物样本检测、药品注册及药品生产等全流程的一体化服务,并以精准的CDMO服务为特色的高新技术企业。海纳一直以科技创新为出发点,依托强劲的专业技术研发能力,充分发挥在新药研发行业的技术创新优势,致力于建设成为集研发、生产、销售于一体的综合性医药企业。
海纳多年来不断提升研发水平,注重研发质量建设,取得了丰硕的研发成果,具有丰富的研发经验和良好的业内口碑。自2010年至今,自主研发申报的品种50余项,已获得生产批件及临床批件100多个。数年来,公司产品申报数量及审评通过率位居全国同行业前十。同时,公司也具备相当的创新能力,已申报发明专利30余项,累计已取得发明专利权13项。先后取得了高新技术企业、江苏工程技术中心、江苏省研究生工作站、2017中国药品研发品牌10强等一系列荣誉和资质。
海纳总部位于南京工业大学丁家桥校区内,地铁沿线,交通便利。公司现已设置12个研究平台,在六合区中山科技园已全资投产建设南京海纳制药有限公司,占地面积约70亩,一期已建成冻干粉针、水针的注射剂车间和片剂、干混悬剂、散剂、颗粒剂的固体制剂车间以及凝胶车间,车间内配备设备均为国内一线品牌,依托总公司强大的医药研发团队以及完善的研发技术平台,目前已有三类独家产品奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(I/II)在海纳制正式投产上市销售,海纳制药将不断有新品种投产。
海纳以人为本,广纳人才,我们有良好的工作环境、先进的技术设备、优秀的技术团队、广阔的晋升通道和发展空间、竞争性的薪资待遇,热忱欢迎有志之士的加入。
工商信息
以下信息来自
企业类型
股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
经营状态
存续
行业类型
医药制造业
成立日期
2001年04月09日
注册地址
南京市鼓楼区新模范马路5号15层
统一社会信用代码
91320100728341561X
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
发布于前程无忧