任职要求:
1.本岗位人员应当具有药学或相关专业大专以上学历。
2.掌握包材备案及药品注册相关的法令法规要求,熟悉药品包材备案流程。
3.能正确熟练使用国家局(省局)药品注册及包装标签备案系统。
岗位职责:
1.负责包装材料样稿审核; 2.负责包装材料备案; 3.负责包材备案审批进度的追踪; 4.负责包材质量标准的制定、修订及日常管理; 5.负责包材物料代码的编制及日常管理; 6.负责包材条码的使用及日常管理; 7.负责印刷黑稿、原大稿校对的复核; 8.负责制作新版包材样张,负责保存印刷包装材料的原版样张,建立印刷包装材料档案;
9.完成领导交办的临时工作。