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2、熟悉CE标准、CFDA、FDA医疗器械注册、换证、变更等流程内容
3、熟悉医疗器械注册相关法律法规文件要求
4、熟悉医疗器械产品检测的法律法规文件要求
5、具备独立完成产品、证件等的注册工作的能力