职位详情
年底双薪
绩效奖金
带薪年假
交通补助
通讯津贴
午餐补助
定期体检
年度旅游
节日礼物
五险一金
工作职责:
1、协助公司注册申报有关工作，开展申报资料撰写、提交产品注册申请与补充申请，及时跟踪审评进度，并协助解决审批过程中的问题；
2、联絡和协调产品注册相关的工作，如检测、现场检查、抽样、送检、答复补充通知等；
3、跟踪研发项目进度，确保注册期内研发工作的顺利推进；
4、掌握药品注册政策和品种动态，跟踪整理主管部门的相关政策法规、指导原则，向企业各部门提供药品监管的政策法规信息；
5、配合公司其他部门的相关工作，完成上级领导交办的其他任务。
任职资格:
1、生物、医药相关专业，本科及以上学历，有相关工作经验者优先，应届硕士学历优先；
2、英语六级，熟悉国内外药品注册法规及申报流程；
3、具备良好的团队合作精神与沟通协调能力；
4、有较强的工作责任心，能够承受一定的工作压力。
其他信息
语言要求：英语
行业要求：全部行业
工作地址
泰州-海陵区迈博太科药业泰州市泰州中国医药城四期厂房G79栋
公司介绍
泰州迈博太科药业有限公司成立于2015年2月，注册资本21000万美元，专注于治疗癌症和自身免疫性疾病的新药及生物类似药的研发和生产。公司现有员工300人，其中博士1位，硕士15位，本科以上学历占比60%。2021年公司研发的英夫利西单抗生物类似药CMAB008类停®成功获准上市，公司顺利实现了从研发到产业化的升级。目前公司研发的CMAB007（奥马珠单抗，用于重度哮喘治疗）已于2021年申报NDA,目前等待批准上市。CMAB009（西妥昔单抗，用于治疗转移性结直肠癌）已完成III期临床试验并已向国家药监局提交新药上市申请。CMAB807正在进行III期临床试验，CMAB819正在进行I期临床试验，另有多款产品处于临床前研究阶段。
工商信息
以下信息来自
注册地址
泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G79幢.
统一社会信用代码
913212913295463245
