岗位职责：
1. 负责公司医疗器械产品的国内注册工作，重点包括二类医疗器械；负责相关注册资料的撰写及申报工作；
2. 医疗器械产品注册检验跟踪对接；协助解决申报过程中遇到的问题及已上市产品的注册维护；
3. 公司质量管理体系文件的管理与维护；
4. 公司相关科技项目材料的撰写及申报；
5. 负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新，确保公司能够及时掌握、贯彻执行最新的法规标准；
6. 负责除产品注册证以外的医疗器械相关证件的办理，包括医疗器械生产许可证、经营许可证、医疗器械广告等；

*可在上海为新员工提供住宿
团队氛围Nice，工作强度人性化~
出差频率：小于20%

任职要求：
1. 本科及以上学历，医学、机械、电子及其他理工科相关专业；
2. 熟悉NMPA法规及相关注册流程，熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485相关知识，熟悉质量体系文件，有内审员证书的优先；
3. 具有二类、三类医疗器械注册工作经验或医疗器械研发实习经验；
4. 有较强的系统思维，能够多角度的思考和处理工作中遇到的问题；
5.较强的沟通能力，工作主动、认真、仔细、严谨，有责任感和良好团队合作精神。
*公司为新员工提供住宿，团队活跃氛围愉快，工作强度人性化，不加班。

公司介绍：
关于术理创新
术理创新是一家运用先进医疗和人工智能科技推出新型医疗产品、服务和整体解决方案的创新型企业。公司于2016年成立，总部位于上海，在北京、西安、南京、法兰克福等地设有办公室。术理创新是国家高新技术企业、奉贤区“三个一百”科创型企业、上海市院士专家工作站建站企业。公司技术核心团队自于西门子医疗的研发专家和国内高等院校及医疗机构的资深专家。公司现与多家三家医院和高校建立良好的产学研合作关系，拥有自主知识产权，目前已申请专利100余项，软件著作权30余项，拥有医疗器械产品注册证，医疗器械生产证。
术理创新自主开发的脑机接口智能外骨骼系统已经成熟落地，致力于脑功能探索、再生以及对脑卒中，脑创伤等患者的治疗及功能重建。术理创新在第二届中国智慧医疗大会脑机接口论坛荣获金奖。荣获 2021 上海市院士（专家）工作站“协同创新 10 项典型成果”“引智创新成果 50 佳”。2019术理创新亮相上海进博会 (中国国际进口博览会)，2019 中国自动化智能博览会，备受媒体瞩目，争相报道。在 2021年第八届中国（上海）国际技术进出口交易会荣登“新民晚报”头版要闻，并多次登上人民日报、新华网、中新社、上海日报海外版等 20 多家媒体报道的头版头条。

术理创新创始人
公司创始人王薇博士，毕业于英国南安普顿大学生物医学工程（医学物理）专业，曾就职于西门子医疗，任西门子全球核心专家，负责大型医疗设备如CT/质子重离子加速器等研发和临床，任职期间曾获得 “年度创新个人”、“西门子全球核心管理人才”、“西门子年度发明家”等多项荣誉称号，担任IEC国际医学影像设备标委专家委员。获得“上海市创新创业青年50人”称号，作为上海市“科技领军人才”，入选“上海创新创业青年50人论坛”。