"岗位描述：
1.负责开展公司创新医疗器械产品注册及临床试验相关工作，负责和药监局、技术评审中心、医院与第三方检测机构等的沟通工作；
2.负责研究国内外医疗器械相关法规与标准，掌握法规最新动态并收集和导入，输出产品法律法规标准清单，组织相关培训，为各部门提供医疗器械法规方面的帮助和指导；
3.负责公司产品的NMPA注册认证，组织注册资料编制输出和研发文档输出的管理协调；协助质量管理体系的建立及完善，协助质量体系考核；
4.负责和药监部门、审评中心及检测机构建立良好的合作关系；

岗位要求：
1.本科及以上学历，生物医学工程、医学、电子、机械、材料等理工类相关专业；
2.四年及以上医疗器械注册经验，有二类有源医疗器械产品注册经验，有医疗器械质量管理工作经验者优先；
3.熟悉国内医疗器械法规，有政府事务处理经验，质量管理体系认证经历者优先
4.有踏实稳重的工作态度，良好的团队合作意识，较强的组织协调和沟通能力，具有进取精神和良好的学习能力；
5.有注册团队管理经验者优先；

本职位有股权激励计划，公司享有上海市五大新城落户优惠政策，可提供精品住宿"
公司介绍：


关于术理创新

术理创新是一家运用先进医疗和人工智能科技推出新型医疗产品、服务和整体解决方案的创新型企业。公司于2016年成立，总部位于上海，在北京、西安、南京、法兰克福等地设有办公室。术理创新是国家高新技术企业、奉贤区“三个一百”科创型企业、上海市院士专家工作站建站企业。公司技术核心团队自于西门子医疗的研发专家和国内高等院校及医疗机构的资深专家。公司现与多家三家医院和高校建立良好的产学研合作关系，拥有自主知识产权，目前已申请专利100余项，软件著作权30余项，拥有医疗器械产品注册证，医疗器械生产证。
术理创新自主开发的脑机接口智能外骨骼系统已经成熟落地，致力于脑功能探索、再生以及对脑卒中，脑创伤等患者的治疗及功能重建。术理创新在第二届中国智慧医疗大会脑机接口论坛荣获金奖。荣获 2021 上海市院士（专家）工作站“协同创新 10 项典型成果”“引智创新成果 50 佳”。2019术理创新亮相上海进博会 (中国国际进口博览会)，2019 中国自动化智能博览会，备受媒体瞩目，争相报道。在 2021年第八届中国（上海）国际技术进出口交易会荣登“新民晚报”头版要闻，并多次登上人民日报、新华网、中新社、上海日报海外版等 20 多家媒体报道的头版头条。

术理创新创始人
公司创始人王薇博士，毕业于英国南安普顿大学生物医学工程（医学物理）专业，曾就职于西门子医疗，任西门子全球核心专家，负责大型医疗设备如CT/质子重离子加速器等研发和临床，任职期间曾获得 “年度创新个人”、“西门子全球核心管理人才”、“西门子年度发明家”等多项荣誉称号，担任IEC国际医学影像设备标委专家委员。获得“上海市创新创业青年50人”称号，作为上海市“科技领军人才”，入选“上海创新创业青年50人论坛”。