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更新:2024-03-28
验证专员
1.6-2.5万
香港  | 1-3年  | 本科  | 社招
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职位详情
带薪年假
午餐补助
节日礼物
扁平管理
五险一金
发展空间大
公司规模大
职责描述:
1. 组织协调和实施生产工艺/清洁验证、起草验证方案、汇总完成验证报告;
2. 负责组织公司新产品的中试放大, 提出技术领域可操作性意见
3.协助生产部技术改进工作,解决生产过程出现的技术问题,调查生产过程中与工艺相关的异常、偏差。

任职要求:
1. 药学、化学工程相关专业本科或以上学历
2. 3 年以上制药行业验证工作经验
3. 熟悉GMP 验证相关法规要求, 有FDA验证经验者 优先
4. 良好的跨部门沟通和协作能力。
5. 良好的中英文写作和交流能力。

其他信息


所属部门:R&D
工作地址
香港-元朗区澳美制药中心
公司介绍
澳美制药自1993年建基于香港至今,是香港一家现代化的、具有多功能生产厂房、拥有员工近5000人的跨国制药企业,已发展成为集生产、供应、研发、销售为一体的制药集团企业,是香港多间大学的GMP教学示范基地,是香港医管局指定的供应全港医院用药的本地生产基地。集团已在香港、海口设立了研发中心,并在苏州及美国筹建新的研发中心。
澳美制药(苏州)有限公司为香港澳美制药厂有限公司(香港制药企业)全资子公司,成立于2013年05月07日,位于苏州高新区(虎丘区),注册资本2000万美元,拟总投资6000万美元,规划建成包括药品生产、进口分包、研发中心等于一体的综合性制药企业。
澳美制药(苏州)研发中心将依托“长三角”生物医药圈,利用区域人才、资源及政策优势,致力于生物科技发展和创新,搭建新药、植物药研发平台,建立药物制剂、分析检测中心,与海口及海外研发基地遥相呼应,形成从健康产品、植物药、仿制药到创制新药的完备药品研发体系。
公司本着“质量源于设计(Quality by Design)”的质量管理理念和“质量第一,客户至上”的质量管理宗旨,已建立起一套自己的符合QbD研发流程和研发项目管理模式,具有严格的质量保证体系,形成从药品研发质量控制、原辅料质量管理、生产全过程质量监控、产品质量检验、质量风险评估到产品售后质量监控,符合欧盟PICs GMP高标准的质量管理系统。
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
发布于猎聘网
公司基本信息
澳美制药(苏州)有限公司
公司行业
制药/生物工程
公司性质
中外合资
公司规模
50-99人