岗位职责：

1、负责新产品的研发并全程跟进，总体把握新产品开发全程，包括新产品工艺研究，产品性能研究，动物试验，临床试验，等各阶段的把控，解决产品研发过程中出现的各类问题，推进研发项目的顺利进行，协助完成项目相关的专利，课题，基金等申报工作。；

2、负责新产品工艺验证及确认以及老产品的工艺设备优化；主导组织已上市产品重大变更验证， 配合生产部、质量部完成工艺的再验证。

3、掌握重大生产工艺过程，包括灭菌、包装等，对生产部、质量部、物流采购等部门反馈的技术问题进行分析和解决。细化新产品设计方案，进行结构设计、工艺设计、样品制作以及相关验证；

4、项目设计开发相关技术文件的整理与编写；

5、本部门管理工作。

任职要求：

1、本科及以上文化或同等学历，机械设计等相关专业；

2、从事医疗器械研发工艺3年以上，有新产品研发及项目管理经验，。

3、熟悉医疗器械GMP等相关法律法规，熟悉医疗器械的研发、申报流程，具备良好的研发过程管理和控制的技能，包括进度安排和控制、风险控制、质量管理、配置管理等；

8、具有团队管理/协作精神、性格好、工作认真，勇于承担责任，善于解决问题

其他信息

行业要求：全部行业
所属部门：制造中心