职位详情
五险一金
绩效奖金
领导好
发展空间大
公司规模大
扁平管理
岗位职责
1.1确保产品按工艺规程和操作规程生产、贮存，以保证产品质量；
1.2确保严格执行工艺规程和生产操作相关的各种操作规程；
1.3确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门；
1.4确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态；
1.5确保完成各种必要的验证工作；
1.6确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
1.7定期对受托生产企业的受托生产管理情况和相关记录进行审核，并保存审核记录。
1.8确保委托生产按照工艺文件的要求进行。
1.9应当熟悉本产品的关键质量控制、关键生产操作要求。
任职资格
2.1药学、生物学或医学等相关专业本科及以上学历。
2.2 需要三年以上生产、制造相关管理工作经验,IVD背景优先。
2.3 熟悉了解生产制造相关知识，具备较强的动手操作能力，独立思考能力。
2.4 熟悉车间各剂型的工艺和流程，擅长生产控制及现场管理，精通生产制造的各个环节。
2.5 熟悉生产成本控制，统筹运作，熟悉生产作业流程和工艺规程，熟悉生产质量的控制管理。
2.6 优秀的沟通协调能力，执行能力，团队领导能力，问题解决能力。
其他信息
行业要求：全部行业
公司介绍
禾柏生物技术股份有限公司成立于2006年9月29日，是一家以国际医疗先进技术为基础，结合自主原创优秀科研成果，用国际一流产品服务社会的高新技术企业，主要从事临床体外诊断行业即时检测（POC）产品的研究开发、生产销售和相关服务。公司试剂研发中心位于美国硅谷、工艺研发中心位于德国弗莱堡；总部生产基地位于河北省高新区，在北京、苏州、成都、西安、广州等地设有分公司，在江苏泰州-中国医药城成立禾柏（江苏）生物公司，建设53.3亩新产业基地。
禾柏自建8000平米花园式厂房，拥有质量管理严格规范的GMP标准化生产厂区，通过了德国莱茵TUVISO13485体系认证和欧盟CE认证，拥有专利63项，CFDA注册项目43项。与总参谋部总医院合作建有“全军结核病防治重点实验室合作实验室”，被河北省政府评为“POC省级重点工程实验室”‘’河北省院士工作站“。公司拥有散射比浊系列、层析免疫荧光系列、化学发光免疫分析等系列产品，以其独特的优势远销美国、加拿大、印度、韩国、土耳其等多个国家，并在孟买、迪拜等主要市场建设办事处。
国际一流的设计、自主原创关键技术、对行业前沿技术的敏锐把握、以及优秀的管理文化、严格的质量体系构成了禾柏公司的竞争优势。禾柏公司秉持“简单、真实、勤奋、超越”的价值观，专注于简单、快速、准确的产品设计，以不断创新的技术和服务，成为健康产业细分市场上的开创者。
