职责描述：
工作职责:
1. 根据客户需求以及产品的基本信息，提供产品定位及价值再挖掘工作的临床资料收集、整理工作，落实并形成有效文件，如产品开发规划报告、PPT等；
2. 撰写、审核中英文临床试验各类文件资料（包括临床方案、研究者手册、知情同意书、临床综述、临床试验报告等）；
3. 参与项目调研并和临床专家对研究方案进行沟通；
4. 为项目团队提供医学培训、医学支持，帮助临床项目更好的执行；
5. 与临床和注册团队合作，确保所有交付成果符合法规、标准和指南；
6. 负责临床医学专业数据的分析、评价，跟踪国内外医学进展。
任职要求：
任职要求：
1. 临床医学或药学相关专业硕士研究生及以上学历；
2. 具有优秀的中英文写作能力和清晰地口头表达能力，注重细节，工作耐心；
3. 精通医学写作国内、国际法规的要求，在制药企业或CRO公司从事医学写作相关工作至少5年；
4. 熟悉医学写作的特点及相关标准，熟悉药物研发进程；
5. 熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》、GCP、ICH-GCP、和国内外临床研究发展与现状；
6. 具有较强的领导能力和执行力，具有良好的问题解决能力及应急预案管理能力；
7. 具有良好的适应能力，可以承受合理的任务压力；时间观念强，能合理计划时间并在计划的时限内按时完成工作；
8. 掌握电脑的基础知识，能熟练操作中英文操作系统，熟练掌握办公自动化软件的应用。

其他信息
语言要求：英语、普通话

所属部门：医学部