项目管理经理/总监
岗位职责：
1、作为项目负责人，直接对甲方负责，同甲方沟通，协调甲方客户与本公司及各分包事业部或公司的关系。
2、项目全生命周期管理，对项目的各个模块进行分块管理和总体协调，包括但不限于项目方案和周期确认、执行、跟踪、推进、结项，维护等。
3、项目问题处理，及时发现和收集项目中的风险和问题，与客户反馈并跟踪解决。
4、项目情况汇报，每周向部门相关负责人及甲方汇报项目进度及完成情况。
5、项目资料管理，及时收集各模块的验收资料，负责牵头并督促相关项目资料编写。
6、项目成果交付，牵头负责项目成果的交付及后续，保障客户对项目组整体工作的认可。
7、项目后续跟踪，甲方提交pre-IND或IND申请后，随时跟进了解药监部门审评结果的反馈，配合甲方对审评结果进行答辩或回复，保证成功取得IND批件。
任职要求：
1. 学历要求：医药、卫生、临床相关专业，硕士及以上学历；
2. 工作经验：在制药企业或非临床CRO公司3年以上项目管理的工作经验，完成过至少1-3项新药申报工作。
3. 能力要求：
（1）具有较强的医学领导能力和执行力以及较好的沟通能力；
（2）具有全面的临床试验管理规范的知识，并能执行相关培训及质量控制；
（3）熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》，熟悉ICH各类指导原则，熟悉国内外创新药物非临床和临床研究发展与现状；
（4）能独立查阅有关文献资料，进行创新药物如CGT、抗体大分子和化药等的方案设计，保证符合相关指导原则要求；
（5）热爱并看好本行业，有良好的职业道德和奉献精神。
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