职位详情
五险一金
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弹性工作
发展空间大
岗位晋升
任职要求:
1、临床医学相关学历背景,硕士及以上;
2、熟悉临床试验流程和相关法规, 5年以上生物医药临床试验工作背景;
3、熟悉新药研发的全过程和新药申报对临床的要求,熟悉国内外临床研究发展与现况;
4、熟悉药品注册管理办法,GCP法规以及有关临床研究的相关法规;
5、精通医学专业文献检索,并有较强的信息总结和资料撰写能力;
6、具有良好的沟通能力和解决问题能力;
7、具有良好的英文写作和较好的听说能力;
职责描述:
1、负责公司药物医学研究的实施与全程管理;
2、制定药物临床研究项目方案,审核与撰写研究相关文件;
3、负责公司临床研究项目的医学质控,并对相关资料进行审核;
4、负责收集行业及产品所在治疗领域的信息汇总,制定产品医学策略;
5、参与建立与维护医学专家关系;
其他信息
行业要求:全部行业