职位详情
五险一金
带薪年假
定期体检
年底双薪
加班补贴
交通补助
餐费补贴
岗位职责
1、 按照GMP要求完成生产活动,确保物料,设备,人员环境等满足生产需求;
2、 与其他同事相互配合完成原液上游生产;包括配液、种子扩增、发酵、菌体收集、包涵体处理等工序的实施;负责各工序中缓冲液配制,专用器具的清洗、消毒、灭菌工作;对使用后样品及耗材进行废弃物处理(灭活等);
3、 按规定实时填写生产批记录、设备使用记录、清场记录等原始记录,文件记录及使用符合GMP规范。参与部门文件的填写和升版更新工作;
4、 负责车间仪器、设备的日常维护及管理,及时报修并跟踪协调,配合相关部门进行所负责设备的维护、保养、计量和验证工作;
5、 参与生产过程中流程优化及持续改进,参与解决生产过程中遇到的技术问题;
6、 负责所辖区域的生产现场5S管理及环境清洁,确保生产现场整洁有序。
7、 协助相关部门完成环境监测、生产用水检测等工作;
8、 助相关部门完成偏差处理、变更执行等;
9、 协助相关部门完成生产物料、设备的采购以及设备的验证和维保等;
10、协助内部审计,偏差调查,制定预防纠偏措施并监督各项行动的执行。
11、对生产过程异常情况及时汇报,及时通知并组织相关对现场状况进行确认,做出快速反应处理,保证生产安全及生产进度。
12、积极完成领导分配的其他工作。
任职要求
1、 大专及以上学历,生物、化学、制药等相关专业;或中专以上学历并有2年以上相关工作经验的。
2、 有发酵相关经验、洁净车间工作经验者优先。
3、 工作认真细致,责任心强,有团队精神;有一定主动学习能力。